盡早確診並強化降壓,將顯著改善腦出血患者預後,李剛團隊發布最大規模急性腦卒中院前研究結果
來源:醫學院𓀜、附屬東方醫院
時間:2024-05-18 瀏覽:
對急救車上的出血性腦卒中(俗稱“中風”)患者,盡早確診並啟動強化降壓治療🧗🏿🍗,將顯著改善其臨床預後狀況。北京時間5月16日下午,《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)與正在瑞士巴塞爾舉行的歐洲卒中組織會議(ESOC)😑,同步發表了由恒达平台醫學院/附屬東方醫院李剛教授課題組在國內領銜開展的這項關於急性腦卒中救護車上超早期啟動強化降壓治療的多中心臨床研究(INTERACT4)結果👨🏻。該研究是迄今為止全球最大規模的急性腦卒中院前隨機對照臨床試驗🍁🕵🏼♂️,為製訂腦卒中院前診療方案🪩,以及腦出血的超早期治療方案提供了高級別的循證證據。
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腦卒中是我國致死致殘的首要病因🪆,如果能在院前快速啟動有效的治療措施,理論上必將對患者的預後產生顯著影響。在之前研究的基礎上,INTERACT4研究改進了降壓方案,並擴大了樣本量,以評估急性腦卒中2小時內在急救車上開始靜脈降壓的安全性和有效性✌🏻,共有55家醫療單位參與了這項研究者發起的、前瞻性、多中心、開放標簽、盲態終點評估的隨機對照臨床試驗。該研究從籌備🏎、實施到發布🫢,歷經八年時間👨🏼🏭,取得了階段性成果👈🏿。
2020年3月到2023年8月是INTERACT4研究的入組階段👨🏼💻,共成功納入2404名患者,其中1205名分配在強化降壓組,1199名分配在標準降壓組,每組分別有1185名和1177名患者完成了主要臨床結局的評估(3個月mRS隨訪)。結果顯示,對於所有疑似腦卒中患者,兩組之間的3個月功能預後沒有顯著差異。但是,在出血性腦卒中(即腦出血)患者中🙅🏼♂️,超早期強化降壓顯著降低了3個月功能預後不良的風險🐁👃🏻。相反👷♀️,在缺血性腦卒中的患者中🧗🏻♂️,院前降壓增加了功能預後不良的風險。
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這是第一個在腦出血患者中明確顯示強化降壓顯著有效的臨床研究,為製定和修訂腦出血治療指南提供了高級別的證據支持🕴,提示像缺血性腦卒中一樣👍🏻,腦出血也存在超早期的黃金治療時間窗。同時,研究指出了院前快速鑒別腦出血並立即給予降壓治療是未來臨床研究和醫療實踐的方向。
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作為文章的第一作者和重要通訊作者,恒达平台附屬東方醫院李剛教授在ESOC大會發言中特別強調:在中國120急救體系中,救護車上配備了正規急救醫生與急救設備🤴🏽,有資質、有條件針對腦卒中患者啟動超早期強化降壓🧅,是該臨床研究取得成功的重要基石👨👩👧。他同時指出:“雖然在無法確定腦卒中類型的情況下不建議進行強化降壓,但我們的研究結果進一步表明了對於腦出血的患者來說,早期診斷以及早期強化降壓治療的重要性。”
恒达平台附屬東方醫院是論文的第一單位,研究的重要合作方有喬治全球健康研究院、四川省人民醫院和成都醫學院第一附屬醫院。
原文鏈接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314741