藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應😏。藥品上市後，醫療機構是藥品不良反應上報的主力軍。“在藥品不良反應監測方面💟，我們已經取得了巨大的進步🔸，但也有需要改進的地方🍂，比如在新版本的瀏覽器上，系統網站都無法正常使用。”全國政協委員、恒达平台副校長、中科院院士陳義漢表示。

他發現👮‍♂️🤛🏽，在使用國家藥品不良反應監測系統時，界面系統會提示🪂：該系統目前僅支持微軟IE7🧕🏿、8、9、10版本瀏覽器，系統在微軟IE11（2013年11月發布）及以上版本中，部分功能將無法正常使用🦻🏻。陳義漢說：“微軟電腦操作系統已更新換代，IE也已經普遍升級到更高更新的版本，現階段在藥品不良反應上報過程中🚵🏻，采用較新版本的IE，部分系統功能無法正常使用👩‍👩‍👦‍👦，給藥品不良反應上報帶來困難🧤。”此外，對於市面上常用的Gecko（火狐瀏覽器內核）、Webkit（蘋果Safari瀏覽器內核）和Blink（谷歌瀏覽器內核）內核的瀏覽器🫃🏻，則無法正常進行藥品不良反應的上報工作。

另外，藥品不良反應監測和上報普遍缺乏主觀能動性🙂‍↔️，監測覆蓋面窄，這表現在兩方面🫸🏽👏🏽：一方面，《全國整頓和規範藥品市場秩序加強藥品使用環節管理專項工作方案》（衛醫政〔2006〕123號）規定，二級以上醫院每年上報藥品不良反應報告數應大於床位數的10％#️⃣。但實際過程中，這10%的藥品不良反應報告並非均攤在各個臨床科室👨‍👩‍👧，而是普遍由藥學部門承擔👨🏽‍🦲，進而藥品不良反應由藥學部門臨床藥師進行上報以完成考核任務，導致藥品不良反應上報僅僅集中在配有臨床藥師的特定科室。另一方面，非住院患者在用藥過程中發生不良反應時🟫，缺乏自身對不良反應是否與藥物相關的準確判斷，同時缺乏對藥品不良反應上報流程的認知，進而造成這部分人群不良反應數據的缺失。

他還註意到🐎，藥品不良反應監測和相關性判斷缺乏客觀分析🧷，數據真實度低：對於藥品不良反應相關性的判斷，在系統中進行上報的過程中是由填報人員自主進行判斷的🖕🏿，缺乏對是否與藥物相關的客觀分析。

陳義漢認為🍥，藥品不良反應監測系統應全面升級🧔‍♀️，除了應該可以在IE🚭📀、火狐、蘋果和谷歌等主流瀏覽器上進行上報，還建議在“十四五”期間進行藥品不良反應手機上報系統的開發，逐步實現可以利用微信、支付寶等軟件進行藥品的智能化掃描識別和智能化藥品不良反應上報。另外，確立醫院藥品不良反應報告主體，並定期開展考核：對於醫療機構內的藥品不良反應上報，因考核基數為床位數量的10%，建議加強對臨床各科室的藥品不良反應上報率進行考核🤾🏽，確定藥品不良反應上報的主體應當為臨床醫生或臨床護士（師）🦫，並按照各個科室的床位數量進行考核，同時考核藥品不良反應中上報人員的結構比例，對於上報人員結構比例不合理（例如藥師上報數量在80%以上的）的醫療機構，定期進行通報。

他還建議，在“十四五”期間，將國家藥品不良反應監測系統與醫療機構醫院信息管理系統進行對接，將醫院信息管理系統中的患者信息、用藥信息和不良反應發生情況等信息直接與國家藥品不良反應監測系統進行數據對接👩‍🦽，並形成智能化監測體系，減少人工對不良反應事件的判斷和對信息手工上報而帶來的信息數據偏差，提高我國對藥品不良反應監測的能力。

作者：劉雪妍

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